Пас аз беш аз се соли таъхир, муҳаққиқон омодагӣ мебинанд, ки озмоиши клиникии муҳимро оғоз кунанд, ки ба арзёбии самаранокии тамокукашии марихуанаи тиббӣ дар табобати ихтилоли стресс пас аз осеб (PTSD) дар собиқадорон нигаронида шудааст. Маблағгузории ин таҳқиқот аз даромади андоз аз фурӯши қонунии марихуана дар Мичиган ба даст меояд.
Ассотсиатсияи бисёрсоҳаи тадқиқоти маводи мухаддири психоделикӣ (MAPS) ҳафтаи равон эълон кард, ки Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА (FDA) марҳилаи дуюми таҳқиқотро тасдиқ кардааст, ки MAPS дар як пресс-релиз ҳамчун "таҳқиқоти тасодуфӣ ва плацебо назоратшавандаи 320 низомии истеъфоёфта тавсиф карда шудааст. кормандоне, ки марихуанаро истифода кардаанд ва аз фишори равонии мӯътадил то шадиди пас аз осеби равонӣ азоб мекашанд.
Ин созмон гуфт, ки ин таҳқиқот "ҳадафи он таҳқиқ кардани муқоисаи байни нафаскашии THC-и хушкшудаи хамири хушк ва каннабис плацебо мебошад ва вояи шабонарӯзиро худи ширкаткунандагон танзим мекунанд." Ҳадафи ин таҳқиқот инъикоси тарзи истеъмоли дар саросари кишвар рухдода ва омӯзиши "истифодаи воқеии нафаскашии каннабис, фаҳмидани манфиатҳо ва хатарҳои эҳтимолии он дар табобати бемории стресс пас аз осеб" мебошад.
MAPS изҳор дошт, ки лоиҳа тӯли солҳои зиёд дар омодагӣ қарор дорад ва қайд кард, ки ҳангоми муроҷиат барои тасдиқи тадқиқот аз FDA мушкилоти зиёде мавҷуданд, ки танҳо ба наздикӣ ҳал карда шуданд. Ин созмон изҳор дошт, ки "Пас аз се соли музокирот бо FDA, ин қарор дарро барои таҳқиқоти оянда дар бораи марихуана ҳамчун як варианти тиббӣ мекушояд ва ба миллионҳо одамон умед мебахшад.
Дар баёнияи матбуотии MAPS гуфта мешавад, "Ҳангоми баррасии истифодаи марихуана барои табобати бемории стресс пас аз осеб, дард ва дигар шароитҳои ҷиддии саломатӣ, ин маълумотҳо барои огоҳ кардани беморон, провайдерҳои тиббӣ ва истеъмолкунандагони калонсолон муҳиманд, аммо монеаҳои танзимкунанда аҳамиятнок кардаанд. тадқиқот оид ба бехатарӣ ва самаранокии маҳсулоти марихуана, ки одатан дар бозорҳои танзимшаванда хеле душвор ё дастнорас истеъмол мешаванд
MAPS изҳор дошт, ки дар тӯли солҳо, он ба панҷ мактуби боздоштани клиникии FDA, ки ба пешрафти тадқиқот монеъ шудаанд, посух додааст.
Тибқи иттилои созмон, "23 августи соли 2024, MAPS ба номаи панҷуми FDA дар бораи боздоштани клиникӣ посух дод ва дархости расмии ҳалли баҳсҳоро (FDRR) барои ҳалли ихтилофоти доимии илмӣ ва танзимкунанда бо кафедра дар чор масъалаи асосӣ пешниҳод кард": " 1) миқдори пешниҳодшудаи THC маҳсулоти тиббии Fried Dough Twists, 2) тамокукашӣ ҳамчун роҳи маъмурият, 3) фумигацияи электронӣ ҳамчун роҳи идоракунӣ ва 4) ҷалби иштирокчиёне, ки табобати каннабисро озмудаанд.
Муҳаққиқи асосии тадқиқот, равоншинос Сю Сисли изҳор дошт, ки мурофиаи судӣ барои равшан кардани қонунияти илмии истифодаи марихуанаи тиббӣ барои табобати бемории стресс пас аз осеб кӯмак хоҳад кард. Сарфи назар аз афзоиши истифодаи марихуана аз ҷониби беморони гирифтори фишори равонии пас аз осеб ва ворид кардани он ба барномаҳои марихуанаи тиббии бисёр иёлотҳо, вай изҳор дошт, ки дар айни замон маълумоти дақиқ барои арзёбии самаранокии ин равиши табобат мавҷуд нест.
Сисли дар изҳорот гуфт: "Дар Иёлоти Муттаҳида миллионҳо амрикоиҳо нишонаҳои худро тавассути тамокукашии мустақим ё атомизатсияи электронии марихуанаи тиббӣ назорат мекунанд ё табобат мекунанд. Бо сабаби набудани маълумоти баландсифати марбут ба истифодаи каннабис, аксарияти иттилооте, ки ба беморон ва танзимгарон дастрасанд, аз манъ аст ва танҳо ба хатарҳои эҳтимолӣ бе назардошти манфиатҳои эҳтимолии табобат тамаркуз мекунад. ”
Дар таҷрибаи ман, беморони собиқадор нақл карданд, ки чӣ гуна марихуанаи тиббӣ метавонад ба онҳо дар мубориза бо нишонаҳои бемории стресс пас аз осеби равонӣ нисбат ба доруҳои анъанавӣ беҳтар кӯмак кунад, ”гуфт ӯ. Худкушии собиқадорон як бӯҳрони фаврии тандурустии ҷамъиятӣ аст, аммо агар мо барои таҳқиқи усулҳои нави табобати шароити саломатӣ ба ҳаёт, аз қабили бемории стресси пас аз осеби равонӣ сармоягузорӣ кунем, ин бӯҳронро метавон ҳал кард
Сисли гуфт, ки марҳилаи дуюми тадқиқоти клиникӣ "маълумотеро тавлид хоҳад кард, ки табибон ба мисли ман метавонанд барои таҳияи нақшаҳои табобат истифода баранд ва ба беморон дар назорат кардани нишонаҳои фишори пас аз осеби равонӣ кӯмак кунанд.
Эллисон Кокер, роҳбари таҳқиқоти каннабис дар MAPS гуфт, ки FDA тавонист ба ин тавофуқ бирасанд, зеро агентӣ изҳор дошт, ки он имкон медиҳад, ки каннабисҳои тиббии дар тиҷорат дастрас бо мундариҷаи THC дар марҳилаи дуюм истифода шаванд. Аммо, марихуанаи электронии небулизатсияшуда то он даме, ки FDA бехатарии ягон дастгоҳи мушаххаси интиқоли маводи мухаддирро арзёбӣ накунад, нигоҳ дошта мешавад.
Дар посух ба нигарониҳои алоҳидаи FDA дар бораи ҷалби иштирокчиёне, ки ҳеҷ гоҳ ба муолиҷаи марихуана барои иштирок дар таҳқиқоти клиникӣ дучор нашудаанд, MAPS протоколи худро нав кард, то аз иштирокчиён талаб кунад, ки “марихуанаи нафаскашӣ (тамокукашӣ ё вапинг) дошта бошанд.
FDA инчунин тарҳи тадқиқотро зери шубҳа гузошт, ки имкон медиҳад вояи худтанзимкуниро иҷозат диҳад - маънои онро дорад, ки иштирокчиён метавонанд марихуанаро мувофиқи хоҳишҳои худ истеъмол кунанд, аммо на бештар аз миқдори муайян ва MAPS аз созиш дар ин бора худдорӣ кард.
Сухангӯи FDA ба расонаҳои саноатӣ гуфт, ки вай натавонист маълумоти муфассал диҳад, ки боиси тасдиқи мурофиаи марҳилаи дуюм гардид, аммо ошкор кард, ки агентӣ "зарурати фаврии имконоти табобати иловагии бемориҳои ҷиддии равонӣ, аз қабили посттравматикиро эътироф мекунад. ихтилоли стресс
Таҳқиқот аз ҷониби Барномаи Грантҳои Тадқиқоти Каннабис Ветеранҳои Мичиган маблағгузорӣ карда шудааст, ки андози қонунии марихуанаи иёлотро барои маблағгузорӣ барои озмоишҳои клиникии тасдиқшудаи FDA барои "таҳқиқи самаранокии марихуанаи тиббӣ дар табобати бемориҳо ва пешгирии зараррасонии собиқадорон дар Иёлоти Муттаҳида истифода мебарад. Штатхо.
Масъулини ҳукумати иёлот дар соли 2021 барои ин пажӯҳиш 13 миллион доллар маблағ ҷудо карданд, ки бахше аз маблағи умумии 20 миллион доллар грант аст. Он сол, боз 7 миллион доллари дигар ба Бюрои Амалиёт ва Имкониятҳои Иқтисодии Донишгоҳи Уэйн ҷудо карда шуд, ки бо тадқиқотчиён барои омӯхтани он, ки марихуанаи тиббӣ метавонад ихтилоли гуногуни солимии равонӣ, аз ҷумла ихтилоли стресси пас аз осеб, изтироб, ихтилоли хоб, депрессия ва депрессияро табобат кунад. майлҳои худкушӣ.
Ҳамзамон, дар соли 2022, Маъмурияти каннабис Мичиган пешниҳод кард, ки он сол ба ду донишгоҳ: Донишгоҳи Мичиган ва Донишгоҳи Уэйн 20 миллион доллар хайрия кунад. Аввалин пешниҳод кард, ки татбиқи CBD дар идоракунии дард омӯхта шавад, дар ҳоле ки дуюмӣ барои ду таҳқиқоти мустақил маблағгузорӣ кард: яке "озмоиши аввалини тасодуфӣ, назоратшаванда ва миқёси клиникӣ" буд, ки ба таҳқиқи он, ки истифодаи каннабиноидҳо метавонад пешгӯиро беҳтар кунад. собиқадорони ихтилоли стресси пас аз осеби равонӣ, ки аз табобати дарозмуддат (ПЭ) гузаштаанд; Таҳқиқоти дигар ин таъсири марихуанаи тиббӣ ба асоси нейробиологии илтиҳоби нейронӣ ва ақидаи худкушӣ дар собиқадорони гирифтори ихтилоли стресс пас аз осеб мебошад.
Муассис ва президенти MAPS Рик Доблин ҳангоми эълони ин созмон дар бораи озмоиши клиникии ба наздикӣ тасдиқшудаи FDA изҳор дошт, ки собиқадорони амрикоӣ "ба таври фаврӣ ба табобат ниёз доранд, ки метавонад нишонаҳои онҳоро аз бемории стресс пас аз осеби равонӣ (PTSD) сабук кунад.
MAPS ифтихор дорад, ки роҳро дар кушодани роҳҳои нави тадқиқотӣ ва мубориза бо тафаккури анъанавии FDA пеш мебарад "гуфт ӯ. Тадқиқоти тиббии марихуанаи мо усулҳои маъмулии FDA-ро барои истифодаи маводи мухаддир мувофиқи нақша ва вақт зери шубҳа мегузорад. MAPS аз созиш кардани тарҳҳои тадқиқотӣ бо тафаккури стандартии FDA худдорӣ мекунад, то боварӣ ҳосил кунад, ки таҳқиқоти марихуанаи тиббӣ истифодаи воқеии онро инъикос мекунад.
Тадқиқоти гузаштаи MAPS на танҳо марихуанаро дар бар мегирифт, балки тавре аз номи созмон бармеояд, маводи мухаддири психоделикиро низ дар бар мегирифт. MAPS як ширкати тавлиди маводи мухаддирро таъсис дод, Lykos Therapeutics (қаблан бо номи MAPS Philanthropy маъруф аст), ки он низ дар аввали соли ҷорӣ ба FDA барои тасдиқи истифодаи метамфетамин (MDMA) барои табобати бемории стресси пас аз осеб муроҷиат карда буд.
Аммо дар моҳи август, FDA тасдиқи MDMA-ро ҳамчун табобати ёрирасон рад кард. Тадқиқоти дигаре, ки дар маҷаллаи таҳқиқоти равонӣ нашр шудааст, нишон дод, ки гарчанде натиҷаҳои озмоиши клиникӣ "рӯҳбаландкунанда" ҳастанд, пеш аз он ки терапияи MDMA (MDMA-AT) метавонад шаклҳои мавҷудаи табобатро иваз кунад, тадқиқоти иловагӣ лозим аст.
Баъзе мансабдорони соҳаи тандурустӣ баъдан изҳор доштанд, ки бо вуҷуди ин, ин кӯшиш ҳанӯз пешрафтро дар сатҳи ҳукумати федералӣ инъикос мекунад. Лейт Ҷ. Стейтс, сармутахассиси тиббии Дафтари ёвари вазири тандурустӣ дар Иёлоти Муттаҳида, гуфт: "Ин нишон медиҳад, ки мо пеш рафта истодаем ва мо корҳоро тадриҷан анҷом медиҳем.
Илова бар ин, дар ин моҳ, судяи мурофиаи Идораи мубориза бо маводи мухаддири ИМА (DEA) дархости Кумитаи амалиёти собиқадоронро (VAC) дар бораи иштирок дар муҳокимаи дарпешистода оид ба пешниҳоди таснифоти марихуанаи маъмурияти Байден рад кард. VAC изҳор дошт, ки ин пешниҳод "тамасхури адолат" аст, зеро он овозҳои калидиро, ки метавонанд аз тағироти сиёсат таъсир расонанд, истисно мекунад.
Гарчанде ки DEA рӯйхати шоҳидони сандуқи ҷонибҳои манфиатдори нисбатан фарогирро ҷорӣ кардааст, VAC изҳор дошт, ки он то ҳол ӯҳдадориҳои худро оид ба иҷозати шаҳодат додан ба ҷонибҳои манфиатдор иҷро накардааст. Ташкилоти собиқадорон изҳор дошт, ки инро аз он дидан мумкин аст, ки судя Малронӣ раванди расмии мурофиаро ба аввали соли 2025 мавқуф гузоштааст, зеро DEA маълумоти нокифоя дар бораи мавқеи шоҳидони интихобшудаи худ оид ба таснифи марихуана ё чаро онҳо бояд ҷонибҳои манфиатдор ҳисобида шаванд. .
Ҳамзамон, Конгресси ИМА дар ин моҳ лоиҳаи нави Сенатро пешниҳод кард, ки ҳадафи он таъмини некӯаҳволии собиқадоронест, ки дар давоми Ҷанги сард ба маводи кимиёвии эҳтимолан хатарнок, аз ҷумла галлюциногенҳо, аз қабили LSD, агентҳои асаб ва гази хардал дучор шудаанд. Ин барномаи озмоишии махфӣ аз соли 1948 то соли 1975 дар як пойгоҳи низомӣ дар Мэриленд бо ҷалби олимони собиқи фашистӣ, ки ин моддаҳоро ба сарбозони амрикоӣ истифода мекарданд, гузаронида шуда буд.
Ба наздикӣ, артиши ИМА миллионҳо долларро барои таҳияи як навъи нави доруворӣ сармоягузорӣ кард, ки метавонад ба саломатии рӯҳии зуд таъсирбахшро мисли доруҳои анъанавии равонӣ таъмин кунад, аммо бидуни тавлиди таъсири равонӣ.
Ветеранҳо дар қонунигардонии марихуанаи тиббӣ ва ҷунбиши кунунии ислоҳоти психоделикии маводи мухаддир дар сатҳи иёлот ва федералӣ нақши пешбарро бозидаанд. Масалан, дар авоили соли ҷорӣ Ташкилоти Хадамоти собиқадорон (VSO) аз аъзоёни Конгресс даъват кард, ки ба таври фаврӣ дар бораи манфиатҳои эҳтимолии терапияи психоделикӣ ва марихуанаи тиббӣ тадқиқот гузаронанд.
Қабл аз дархостҳои созмонҳо ба монанди Ассотсиатсияи собиқадорони ҷанги Ироқ ва Афғонистон, Ассотсиатсияи собиқадорони ҷанги Амрико дар хориҷа, Ассотсиатсияи собиқадорони маъюбони Амрико ва лоиҳаи сарбозони маъюб, баъзе созмонҳо Департаменти корҳои собиқадоронро (VA) танқид карданд. суст» дар таҳқиқоти марихуанаи тиббӣ дар ҷараёни шунидани солонаи ташкилоти хидматрасонии собиқадорони соли гузашта.
Таҳти роҳбарии сиёсатмадорони ҷумҳурихоҳ, талошҳо дар самти ислоҳот инчунин як лоиҳаи қонуни маводи мухаддири психоделикиро дар бар мегирад, ки аз ҷониби Ҳизби ҷумҳурихоҳ дар Конгресс дастгирӣ карда мешавад, ки ба дастрасӣ ба собиқадорон, тағирот дар сатҳи давлатӣ ва як қатор гӯшҳо оид ба тавсеаи дастрасӣ ба маводи мухаддири равонӣ тамаркуз мекунад.
Илова бар ин, аъзои конгресси ҷумҳурихоҳи Висконсин Деррик Ван Орден ба Конгресс лоиҳаи қонун дар бораи маводи мухаддири равонӣ пешниҳод кардааст, ки онро кумита баррасӣ кардааст.
Ван Оден инчунин як пешниҳодгари як тадбири дуҷониба мебошад, ки ба таъмини маблағгузорӣ барои Департаменти Мудофиа (DOD) барои гузаронидани озмоишҳои клиникӣ оид ба потенсиали терапевтии баъзе доруҳои психоделикӣ барои хизматчиёни ҳарбии фаъол равона шудааст. Ин ислоҳот аз ҷониби президент Ҷо Байден тибқи ислоҳот ба Санади ваколатҳои мудофиаи миллӣ (NDAA) дар соли 2024 ба имзо расид.
Дар моҳи марти соли ҷорӣ роҳбарони маблағгузории конгресс инчунин нақшаи хароҷотро эълон карданд, ки 10 миллион долларро барои пешбурди таҳқиқот дар бораи маводи мухаддири равонӣ дар бар мегирад.
Дар моҳи январи соли ҷорӣ, Департаменти корҳои собиқадорон аризаи алоҳида нашр карда, дархост кард, ки таҳқиқоти амиқи истифодаи доруҳои психоделикӣ барои табобати бемории стресси пас аз осеб ва депрессияро талаб кунад. Моҳи октябри соли гузашта шӯъба як подкасти навро дар бораи ояндаи тандурустии собиқадорон оғоз кард, ки қисми якуми силсила ба потенсиали терапевтии доруҳои психоделикӣ тамаркуз кардааст.
Дар сатҳи иёлот, губернатори Массачусетс дар моҳи август лоиҳаи қонунеро имзо кард, ки ба собиқадорон нигаронида шудааст, аз ҷумла муқаррарот дар бораи таъсиси гурӯҳи кории маводи мухаддири психоделикӣ барои омӯзиш ва пешниҳоди тавсияҳо дар бораи манфиатҳои эҳтимолии терапевтии моддаҳо ба монанди псилоцибин ва MDMA.
Дар ҳамин ҳол, дар Калифорния қонунгузорон баррасии лоиҳаи қонуни дуҷонибаро дар моҳи июн бозпас гирифтанд, ки ба лоиҳаи озмоишии таъмини терапияи псилоцибин барои собиқадорон ва собиқ посухдиҳандагони ҳолати фавқулодда иҷозат медод.
Вақти фиристодан: Ноябр-26-2024