单логотип

Санҷиши синну сол

Барои истифода аз вебсайти мо, шумо бояд 21 сола ё аз он боло бошед. Лутфан пеш аз ворид шудан ба сайт синну соли худро тасдиқ кунед.

Бубахшед, синну соли шумо иҷозат дода намешавад.

  • баннер хурд
  • баннер (2)

FDA озмоиши клиникиро тасдиқ мекунад - арзёбии самаранокии тамокукашии марихуанаи тиббӣ дар табобати ихтилоли стресси пас аз осеб (PTSD) дар собиқадорон

11-26

Пас аз беш аз се соли таъхир, муҳаққиқон омодагӣ мебинанд, ки озмоиши клиникии муҳимро оғоз кунанд, ки ба арзёбии самаранокии тамокукашии марихуанаи тиббӣ дар табобати ихтилоли стресс пас аз осеб (PTSD) дар собиқадорон нигаронида шудааст. Маблағгузории ин таҳқиқот аз даромади андоз аз фурӯши қонунии марихуана дар Мичиган ба даст меояд.
Ассотсиатсияи бисёрсоҳаи тадқиқоти маводи мухаддири психоделикӣ (MAPS) ҳафтаи равон эълон кард, ки Маъмурияти озуқаворӣ ва маводи мухаддири ИМА (FDA) марҳилаи дуюми тадқиқотро тасдиқ кардааст, ки MAPS дар як пресс-релиз ҳамчун "таҳқиқоти тасодуфӣ ва плацебо назоратшавандаи 320 низомии мустаъфӣ, ки марихуана истифода кардаанд ва аз фишори мӯътадил ва шадиди пас аз осеби равонӣ азият мекашанд.
Ин созмон гуфт, ки ин таҳқиқот "ҳадафи он таҳқиқ кардани муқоисаи байни нафаскашии THC-и хушкшудаи хамири хушк ва каннабис плацебо мебошад ва вояи шабонарӯзиро худи ширкаткунандагон танзим мекунанд." Ҳадафи ин таҳқиқот инъикоси тарзи истеъмоли дар саросари кишвар рухдода ва омӯзиши "истифодаи воқеии нафаскашии каннабис, фаҳмидани манфиатҳо ва хатарҳои эҳтимолии он дар табобати бемории стресс пас аз осеб" мебошад.
MAPS изҳор дошт, ки лоиҳа тӯли солҳои зиёд дар омодагӣ қарор дорад ва қайд кард, ки ҳангоми муроҷиат барои тасдиқи тадқиқот аз FDA мушкилоти зиёде мавҷуданд, ки танҳо ба наздикӣ ҳал карда шуданд. Ин созмон изҳор дошт, ки "Пас аз се соли музокирот бо FDA, ин қарор дарро барои таҳқиқоти оянда дар бораи марихуана ҳамчун як варианти тиббӣ мекушояд ва ба миллионҳо одамон умед мебахшад.
Дар баёнияи матбуотии MAPS гуфта мешавад, "Ҳангоми баррасии истифодаи марихуана барои табобати бемории стресс пас аз осеб, дард ва дигар шароити вазнини саломатӣ, ин маълумот барои огоҳ кардани беморон, провайдерҳои тиббӣ ва истеъмолкунандагони калонсол муҳим аст, аммо монеаҳои танзимкунанда таҳқиқоти пурмазмунро дар бораи бехатарӣ ва самаранокии маҳсулоти марихуана, ки маъмулан дар бозорҳои танзимшаванда ё дар бозорҳои танзимнашаванда истеъмол мешаванд, анҷом додаанд.
MAPS изҳор дошт, ки дар тӯли солҳо, он ба панҷ мактуби боздоштани клиникии FDA, ки ба пешрафти тадқиқот монеъ шудаанд, посух додааст.
Тибқи иттилои созмон, "23 августи соли 2024, MAPS ба номаи панҷуми FDA дар бораи таваққуфи клиникӣ посух дод ва дархости расмии ҳалли баҳсро (FDRR) барои ҳалли ихтилофоти доимии илмӣ ва танзимкунанда бо кафедра дар чор масъалаи асосӣ пешниҳод кард": "1) миқдори пешниҳодшудаи THC аз маводи дорувории доруворӣ, ки аз ҷониби агентҳои доруворӣ истифода мешаванд маъмурият, 3) фумигацияи электронӣ ҳамчун роҳи идоракунӣ ва 4) ҷалби иштирокчиёне, ки табобати каннабисро озмудаанд.
Муҳаққиқи асосии тадқиқот, равоншинос Сю Сисли изҳор дошт, ки мурофиаи судӣ барои равшан кардани қонунияти илмии истифодаи марихуанаи тиббӣ барои табобати бемории стресс пас аз осеб кӯмак хоҳад кард. Сарфи назар аз афзоиши истифодаи марихуана аз ҷониби беморони гирифтори фишори равонии пас аз осеб ва ворид кардани он ба барномаҳои марихуанаи тиббии бисёр иёлотҳо, вай изҳор дошт, ки дар айни замон маълумоти дақиқ барои арзёбии самаранокии ин равиши табобат мавҷуд нест.

каннабис
Сисли дар изҳорот гуфт: "Дар Иёлоти Муттаҳида, миллионҳо амрикоиҳо нишонаҳои худро тавассути тамокукашии мустақим ё атомизатсияи электронии марихуанаи тиббӣ назорат мекунанд ё табобат мекунанд. Аз сабаби набудани маълумоти баландсифати марбут ба истифодаи каннабис, аксари иттилооте, ки ба беморон ва танзимгарон дастрасанд, аз мамнӯъ меояд ва танҳо ба хатарҳои эҳтимолӣ бе назардошти манфиатҳои эҳтимолии табобат тамаркуз мекунад."
Дар таҷрибаи ман, беморони собиқадор нақл карданд, ки чӣ гуна марихуанаи тиббӣ метавонад ба онҳо нисбат ба доруҳои анъанавӣ дар мубориза бар зидди фишори равонии пас аз осеби стресс кӯмак кунад, "гуфт ӯ. Худкушии собиқадорон як бӯҳрони фаврии саломатии ҷамъиятӣ аст, аммо агар мо барои таҳқиқи усулҳои нави табобати шароити саломатӣ, аз қабили бемории стресси пас аз осеби равонӣ сармоягузорӣ кунем, ин бӯҳронро метавон ҳал кард.
Сисли гуфт, ки марҳилаи дуюми тадқиқоти клиникӣ "маълумотеро тавлид хоҳад кард, ки табибон ба мисли ман метавонанд барои таҳияи нақшаҳои табобат истифода баранд ва ба беморон дар назорат кардани нишонаҳои фишори пас аз осеби равонӣ кӯмак кунанд.
Эллисон Кокер, роҳбари таҳқиқоти каннабис дар MAPS гуфт, ки FDA тавонист ба ин тавофуқ бирасанд, зеро агентӣ изҳор дошт, ки он имкон медиҳад, ки каннабисҳои тиббии дар тиҷорат дастрас бо мундариҷаи THC дар марҳилаи дуюм истифода шаванд. Аммо, марихуанаи электронии небулизатсияшуда то он даме, ки FDA бехатарии ягон дастгоҳи мушаххаси интиқоли маводи мухаддирро арзёбӣ накунад, нигоҳ дошта мешавад.
Дар посух ба нигарониҳои алоҳидаи FDA дар бораи ҷалби иштирокчиёне, ки ҳеҷ гоҳ ба муолиҷаи марихуана барои иштирок дар таҳқиқоти клиникӣ дучор нашудаанд, MAPS протоколи худро нав кард, то аз иштирокчиён талаб кунад, ки “марихуанаи нафаскашӣ (тамокукашӣ ё вапинг) дошта бошанд.
FDA инчунин тарҳи тадқиқотро зери шубҳа гузошт, ки имкон медиҳад вояи худтанзимкуниро иҷозат диҳад - маънои онро дорад, ки иштирокчиён метавонанд марихуанаро мувофиқи хоҳишҳои худ истеъмол кунанд, аммо на бештар аз миқдори муайян ва MAPS аз созиш дар ин бора худдорӣ кард.
Сухангӯи FDA ба расонаҳои саноатӣ гуфт, ки вай натавонист маълумоти муфассал диҳад, ки боиси тасдиқи мурофиаи марҳилаи дуюм гардид, аммо ошкор кард, ки агентӣ "зарурати фаврии имконоти табобати иловагии бемориҳои ҷиддии равонӣ, аз қабили бемории стресс пас аз осебро эътироф мекунад.
Таҳқиқот аз ҷониби Барномаи Грантҳои Тадқиқоти Каннабис Ветеранҳои Мичиган маблағгузорӣ карда шудааст, ки андози қонунии марихуанаи иёлотро барои таъмини маблағ барои озмоишҳои клиникии ғайритиҷоратӣ аз ҷониби FDA барои "таҳқиқи самаранокии марихуанаи тиббӣ дар табобати бемориҳо ва пешгирии зараррасонии собиқадорон дар Иёлоти Муттаҳида истифода мебарад.
Масъулини ҳукумати иёлот дар соли 2021 барои ин пажӯҳиш 13 миллион доллар маблағ ҷудо карданд, ки бахше аз маблағи умумии 20 миллион доллар грант аст. Он сол, боз 7 миллион доллари дигар ба Бюрои Амали Ҷомеа ва Имкониятҳои иқтисодии Донишгоҳи Уэйн ҷудо карда шуд, ки он бо муҳаққиқон ҳамкорӣ кард, то омӯзад, ки чӣ гуна марихуанаи тиббӣ метавонад ихтилоли гуногуни солимии равонӣ, аз ҷумла ихтилоли стресси пас аз осеб, изтироб, ихтилоли хоб, депрессия ва майлҳои худкуширо табобат кунад.
Ҳамзамон, дар соли 2022, Маъмурияти каннабис Мичиган пешниҳод кард, ки он сол ба ду донишгоҳ: Донишгоҳи Мичиган ва Донишгоҳи Уэйн 20 миллион доллар хайрия кунад. Аввалин пешниҳод кард, ки татбиқи CBD дар идоракунии дард омӯзад, дар ҳоле ки дуюмӣ барои ду тадқиқоти мустақил маблағгузорӣ кард: яке "озмоиши аввалини тасодуфӣ, назоратшаванда ва миқёси васеъмиқёси клиникӣ" буд, ки ба таҳқиқи он, ки оё истифодаи каннабиноидҳо метавонад пешгӯии собиқадорони ихтилоли стресс пас аз осебро беҳтар созад, ки аз муолиҷаи дарозмуддат (ПЭ) мегузаранд; Таҳқиқоти дигар ин таъсири марихуанаи тиббӣ ба асоси нейробиологии илтиҳоби нейронӣ ва ақидаи худкушӣ дар собиқадорони гирифтори ихтилоли стресс пас аз осеб мебошад.
Муассис ва президенти MAPS Рик Доблин ҳангоми эълони ин созмон дар бораи озмоиши клиникии ба наздикӣ тасдиқшудаи FDA изҳор дошт, ки собиқадорони амрикоӣ "ба таври фаврӣ ба табобат ниёз доранд, ки метавонад нишонаҳои онҳоро аз бемории стресс пас аз осеби равонӣ (PTSD) сабук кунад.
MAPS ифтихор дорад, ки роҳро дар кушодани роҳҳои нави тадқиқотӣ ва мубориза бо тафаккури анъанавии FDA пеш мебарад "гуфт ӯ. Тадқиқоти марихуанаи тиббии мо усулҳои хоси FDA-ро барои идоракунии маводи мухаддир мувофиқи нақша ва вақт зери шубҳа мегузорад.
Тадқиқоти гузаштаи MAPS на танҳо марихуанаро дар бар мегирифт, балки тавре аз номи созмон бармеояд, маводи мухаддири психоделикиро низ дар бар мегирифт. MAPS як ширкати тавлиди маводи мухаддирро таъсис дод, Lykos Therapeutics (қаблан бо номи MAPS Philanthropy маъруф аст), ки он низ дар аввали соли ҷорӣ ба FDA барои тасдиқи истифодаи метамфетамин (MDMA) барои табобати бемории стресси пас аз осеб муроҷиат карда буд.
Аммо дар моҳи август, FDA тасдиқи MDMA-ро ҳамчун табобати ёрирасон рад кард. Тадқиқоти дигаре, ки дар маҷаллаи таҳқиқоти равонӣ нашр шудааст, нишон дод, ки гарчанде натиҷаҳои озмоиши клиникӣ "рӯҳбаландкунанда" ҳастанд, пеш аз он ки терапияи MDMA (MDMA-AT) метавонад шаклҳои мавҷудаи табобатро иваз кунад, тадқиқоти иловагӣ лозим аст.
Баъзе мансабдорони соҳаи тандурустӣ баъдан изҳор доштанд, ки бо вуҷуди ин, ин кӯшиш ҳанӯз пешрафтро дар сатҳи ҳукумати федералӣ инъикос мекунад. Лейт Ҷ. Стейтс, сармутахассиси тиббии Дафтари ёвари вазири тандурустӣ дар Иёлоти Муттаҳида, гуфт: "Ин нишон медиҳад, ки мо пеш рафта истодаем ва мо корҳоро тадриҷан анҷом медиҳем.
Илова бар ин, дар ин моҳ, судяи мурофиаи Идораи мубориза бо маводи мухаддири ИМА (DEA) дархости Кумитаи амалиёти собиқадоронро (VAC) дар бораи иштирок дар муҳокимаи дарпешистода оид ба пешниҳоди таснифоти марихуанаи маъмурияти Байден рад кард. VAC изҳор дошт, ки ин пешниҳод "тамасхури адолат" аст, зеро он овозҳои калидиро, ки метавонанд аз тағироти сиёсат таъсир расонанд, истисно мекунад.
Гарчанде ки DEA рӯйхати шоҳидони сандуқи ҷонибҳои манфиатдори нисбатан фарогирро ҷорӣ кардааст, VAC изҳор дошт, ки он то ҳол ӯҳдадориҳои худро оид ба иҷозати шаҳодат додан ба ҷонибҳои манфиатдор иҷро накардааст. Ташкилоти собиқадорон изҳор дошт, ки инро аз он дидан мумкин аст, ки судя Малронӣ раванди расмии мурофиаро ба аввали соли 2025 мавқуф гузоштааст, зеро DEA дар бораи мавқеи шоҳидони интихобшудаи худ оид ба таснифоти марихуана маълумоти нокифоя додааст ё чаро онҳо бояд ҷонибҳои манфиатдор ҳисобида шаванд.
Ҳамзамон, Конгресси ИМА дар ин моҳ лоиҳаи нави Сенатро пешниҳод кард, ки ҳадафи он таъмини некӯаҳволии собиқадоронест, ки дар давоми Ҷанги сард ба маводи кимиёвии эҳтимолан хатарнок, аз ҷумла галлюциногенҳо, аз қабили LSD, агентҳои асаб ва гази хардал дучор шудаанд. Ин барномаи озмоишии махфӣ аз соли 1948 то соли 1975 дар як пойгоҳи низомӣ дар Мэриленд бо ҷалби олимони собиқи фашистӣ, ки ин моддаҳоро ба сарбозони амрикоӣ истифода мекарданд, гузаронида шуда буд.
Ба наздикӣ, артиши ИМА миллионҳо долларро барои таҳияи як навъи нави доруворӣ сармоягузорӣ кард, ки метавонад ба саломатии рӯҳии зуд таъсирбахшро мисли доруҳои анъанавии равонӣ таъмин кунад, аммо бидуни тавлиди таъсири равонӣ.
Ветеранҳо дар қонунигардонии марихуанаи тиббӣ ва ҷунбиши кунунии ислоҳоти психоделикии маводи мухаддир дар сатҳи иёлот ва федералӣ нақши пешбарро бозидаанд. Масалан, дар авоили соли ҷорӣ Ташкилоти Хадамоти собиқадорон (VSO) аз аъзоёни Конгресс даъват кард, ки ба таври фаврӣ дар бораи манфиатҳои эҳтимолии терапияи психоделикӣ ва марихуанаи тиббӣ тадқиқот гузаронанд.
Қабл аз дархостҳои созмонҳо ба монанди Ассотсиатсияи собиқадорони ҷанги Ироқ ва Афғонистон, Ассотсиатсияи собиқадорони ҷанги Амрико дар хориҷа, Ассотсиатсияи собиқадорони маъюбони амрикоӣ ва лоиҳаи сарбозони маъюб, баъзе ташкилотҳо Департаменти корҳои собиқадоронро (VA) барои «суст» дар пажӯҳиши марихуанаи тиббӣ ҳангоми шунидани ташкилоти солонаи Хадамоти собиқадорон танқид карданд.
Таҳти роҳбарии сиёсатмадорони ҷумҳурихоҳ, талошҳо дар самти ислоҳот инчунин як лоиҳаи қонуни маводи мухаддири психоделикиро дар бар мегирад, ки аз ҷониби Ҳизби ҷумҳурихоҳ дар Конгресс дастгирӣ карда мешавад, ки ба дастрасӣ ба собиқадорон, тағирот дар сатҳи давлатӣ ва як қатор гӯшҳо оид ба тавсеаи дастрасӣ ба маводи мухаддири равонӣ тамаркуз мекунад.
Илова бар ин, аъзои конгресси ҷумҳурихоҳи Висконсин Деррик Ван Орден ба Конгресс лоиҳаи қонун дар бораи маводи мухаддири равонӣ пешниҳод кардааст, ки онро кумита баррасӣ кардааст.
Ван Оден инчунин як пешниҳодгари як тадбири дуҷониба мебошад, ки ба таъмини маблағгузорӣ барои Департаменти Мудофиа (DOD) барои гузаронидани озмоишҳои клиникӣ оид ба потенсиали терапевтии баъзе доруҳои психоделикӣ барои хизматчиёни ҳарбии фаъол равона шудааст. Ин ислоҳот аз ҷониби президент Ҷо Байден тибқи ислоҳот ба Санади ваколатҳои мудофиаи миллӣ (NDAA) дар соли 2024 ба имзо расид.
Дар моҳи марти соли ҷорӣ роҳбарони маблағгузории конгресс инчунин нақшаи хароҷотро эълон карданд, ки 10 миллион долларро барои пешбурди таҳқиқот дар бораи маводи мухаддири равонӣ дар бар мегирад.
Дар моҳи январи соли ҷорӣ, Департаменти корҳои собиқадорон аризаи алоҳида нашр карда, дархост кард, ки таҳқиқоти амиқи истифодаи доруҳои психоделикӣ барои табобати бемории стресси пас аз осеб ва депрессияро талаб кунад. Моҳи октябри соли гузашта шӯъба як подкасти навро дар бораи ояндаи тандурустии собиқадорон оғоз кард, ки қисми якуми силсила ба потенсиали терапевтии доруҳои психоделикӣ тамаркуз кардааст.
Дар сатҳи иёлот, губернатори Массачусетс дар моҳи август лоиҳаи қонунеро имзо кард, ки ба собиқадорон нигаронида шудааст, аз ҷумла муқаррарот дар бораи таъсиси гурӯҳи кории маводи мухаддири психоделикӣ барои омӯзиш ва пешниҳоди тавсияҳо дар бораи манфиатҳои эҳтимолии терапевтии моддаҳо ба монанди псилоцибин ва MDMA.
Дар ҳамин ҳол, дар Калифорния қонунгузорон баррасии лоиҳаи қонуни дуҷонибаро дар моҳи июн бозпас гирифтанд, ки ба лоиҳаи озмоишии таъмини терапияи псилоцибин барои собиқадорон ва собиқ посухдиҳандагони ҳолати фавқулодда иҷозат медод.

MJ


Вақти фиристодан: Ноябр-26-2024