Маъракаи чорсолаи Фаронса барои таъсиси чаҳорчӯби ҳамаҷонибаи танзимшавандаи каннабиси тиббӣ ниҳоят самар дод.
Ҳамагӣ ҳафтаҳо пеш, ҳазорон беморон дар "таҷрибаи пилотӣ"-и каннабис дар Фаронса, ки соли 2021 оғоз шуда буданд, номнавис шуда буданд, бо дурнамои ғамангези муолиҷаи қатъшуда дучор шуданд, зеро ба онҳо ҳукумат дастур додааст, ки табобати алтернативӣ ҷустуҷӯ кунанд. Хозир, баъд аз баромадан аз нооромихои моххои сиёсй, хукумати Франция ба як чихати калон ноил гардид. Тибқи гузоришҳои охирин, он ба Иттиҳоди Аврупо се ҳуҷҷати ҷудогонаро барои тасдиқ пешниҳод кардааст, ки дар он системаи пешниҳодшудаи каннабис тиббии тафсилот, ки бояд “тартиби” гузарад.
Чунин ба назар мерасад, ки пешниҳодҳои оммавӣ бори аввал нишон медиҳанд, ки гулҳои каннабис барои беморон дастрас хоҳанд буд, аммо танҳо дар вояи "яккарата" ва тавассути дастгоҳҳои мушаххас идора карда мешаванд.
1. Ҷамъбасти рӯйдод
19 марти соли 2025 се ҳуҷҷат барои тасдиқ ба ИА пешниҳод карда шуд, ки ҳар як ҷанбаҳои мушаххаси раванди қонунигардонии каннабисро дар бар мегирад.
Дар асл, ҳар як чаҳорчӯбаи меъёрӣ чанд вақт пеш бо нақшаҳои аввалаи пешниҳоди онҳо ба ИА дар моҳи июн ё июли соли гузашта ба анҷом расида буд. Аммо бархам хурдани хукумати Франция ва табаддулоти минбаъдаи сиёсй дар баробари бисьёр дигар тадбирхои конунгузорй кабули ин декретхоро хеле кашол дод.
Мувофиқи системаи иттилоотии регламентҳои техникии Иттиҳоди Аврупо (TRIS), аввалин фармони аз ҷониби Фаронса пешниҳодшуда "чаҳорчӯби системаи танзими доруҳои ба каннабис асосёфтаро муайян мекунад." Ду фармони иловагӣ, ки бо номи "Arrêtés" маъруфанд, дар як вақт пешниҳод карда шуданд, то тафсилоти техникӣ, шароитҳои амалӣ ва стандартҳои иҷрошавандаро барои он, ки метавонанд ба яке аз бузургтарин бозорҳои каннабис дар Аврупо табдил ёбанд.
Бенҷамин Александр-Жанруй, директори иҷроия ва ҳаммуассиси ширкати консалтингии Augur Associates дар Париж ба расонаҳо гуфт: "Мо интизори тасдиқи ниҳоии ИА ҳастем, ки пас аз он ҳукумат дар ҷаласаи ҳарҳафтаинаи вазирон, ки рӯзҳои чаҳоршанбе дар қасри президент баргузор мешавад, фармонҳоро имзо хоҳад кард. Ин қонунҳо универсалӣ ҳастанд ва дар ҳама кишварҳои аврупоӣ мухолифат намекунанд."
2. Шароит ва маҳсулот
Тибқи чаҳорчӯбаи нави универсалии каннабис, танҳо ба табибони ботаҷриба ва сертификатсия иҷозат дода мешавад, ки маҳсулоти тиббии каннабисро таъин кунанд. Барномаи омӯзишӣ бо машварат бо Идораи тандурустии Фаронса (HAS) таъсис дода мешавад.
Каннабисҳои тиббӣ, ба монанди барномаи пилотӣ, табобати охирин боқӣ хоҳанд монд. Беморон бояд нишон диҳанд, ки ҳамаи дигар табобатҳои стандартӣ бесамар ё тоқатнопазир буданд.
Тавсияҳои тиббии каннабис бо табобати дарди невропатикӣ, эпилепсия ба дору тобовар, спазмҳои марбут ба склерози сершумор ва дигар ихтилоли системаи марказии асаб, сабук кардани таъсири манфии химиотерапия ва нигоҳубини паллиативӣ барои нишонаҳои доимӣ ва идоранашаванда маҳдуд хоҳанд шуд.
Гарчанде ки ин шартҳо бо дастурҳои қаблан пешниҳодшуда мувофиқат мекунанд, тағироти калидӣ, ки метавонад бозорро барои тиҷорати бештар боз кунад, ин дохил кардани гули каннабис мебошад.
Ҳарчанд ҳоло гул иҷозат аст, ба беморон аз истеъмоли он бо усулҳои анъанавӣ қатъиян манъ аст. Ба ҷои ин, он бояд тавассути бухоризаторҳои гиёҳи хушки аз ҷониби СЕ тасдиқшуда нафаскашӣ карда шавад. Гули тиббии каннабис бояд ба стандартҳои Монографияи Фармакопеяи Аврупо 3028 мувофиқат кунад ва дар шакли тайёр пешниҳод карда шавад.
Дигар маҳсулоти тайёри фармасевтӣ, аз ҷумла формулаҳои шифоҳӣ ва сублингвалӣ, дар се таносуби THC-ба-CBD дастрас хоҳанд буд: THC-бартаридошта, мутавозин ва CBD-бартаридошта. Ҳар як категория штаммҳои ибтидоӣ ва имконоти интихобро барои беморон пешниҳод мекунад.
"Таснифи маҳсулоти тиббии каннабис дар Фаронса воқеан барои саноат мусоид аст, зеро дар бораи штаммҳо ё консентратҳо маҳдудият вуҷуд надорад - танҳо маҳсулоти пурраи спектр лозим аст. Таносуби THC / CBD ягона иттилооти ҳатмист, ки бояд пешниҳод карда шавад. Илова бар ин, пешниҳоди тафсилот дар бораи каннабиноидҳои хурд ва терпенҳо барои рушди рақобати коршиносон ташвиқ карда мешавад, гарчанде ки ин ҳатмӣ нест."
Дигар як таҳаввулоти назаррас ин тавзеҳи Идораи тандурустии Фаронса мебошад, ки 1,600 беморе, ки ҳоло дар доираи барномаи озмоишӣ табобат мегиранд, ҳадди аққал то 31 марти соли 2026 дастрасии доруҳои каннабисро идома хоҳанд дод, ки дар он вақт чаҳорчӯбаи меъёрии универсалӣ комилан фаъол хоҳад шуд.
3. Дигар тафсилоти асосӣ
Муқаррароти асосӣ дар қарорҳои нави танзимкунанда таъсиси чаҳорчӯбаи "Иҷозатномаи истифодаи муваққатӣ (ATU)" - раванди тасдиқи пеш аз бозор барои маҳсулоти нав мебошад.
Тавре ки қаблан хабар дода шуда буд, Агентии миллии Фаронса оид ба бехатарии доруҳо ва маҳсулоти тиббӣ (ANSM) ин равандро назорат мекунад, ки маҳсулоти дорувории тиббии каннабисро барои панҷ сол тасдиқ мекунад, ки нӯҳ моҳ пеш аз мӯҳлат таҷдид карда мешавад. ANSM 210 рӯзро барои посух додан ба дархостҳо хоҳад дошт ва ҳама қарорҳо - тасвибҳо, радкунӣ ё боздоштани онҳоро дар вебсайти расмии худ нашр хоҳад кард.
Довталабон бояд далелҳо пешниҳод кунанд, ки маҳсулоти онҳо ба стандартҳои таҷрибаи хуби истеҳсолии Иттиҳоди Аврупо (GMP) мувофиқат мекунанд. Пас аз тасвиб, онҳо бояд Ҳисоботи даврии навсозии бехатариро дар ду соли аввал ҳар шаш моҳ, сипас ҳар сол барои се соли боқимонда пешниҳод кунанд.
Ҷиҳати интиқодӣ, танҳо табибони махсус омӯзонидашуда ва сертификатсияшуда иҷозат дода мешаванд, ки каннабисҳои тиббиро таъин кунанд ва барномаҳои таълимӣ бо машварат бо мақомоти тандурустии Фаронса (HAS) эълон карда шаванд.
Фармони якум инчунин талаботро барои ҳар як сегменти занҷираи таъминот муайян мекунад. Ғайр аз протоколҳои қатъии амният, ки ҳоло тақрибан дар ҳама бозорҳои тиббии каннабис муқаррар шудаанд, он муқаррар мекунад, ки ҳар як культиватори ватанӣ бояд ба таври қатъӣ растаниҳоро дар дохили хона ё гармхонаҳое, ки аз назари ҷамъиятӣ муҳофизат карда шудаанд, парвариш кунад.
Қобили зикр аст, ки кишоварзон пеш аз шинондани каннабис бояд бо мақомоти ваколатдор шартномаҳои ҳатмӣ банданд ва ҳадафи ягонаи кишт бояд фурӯш ба ин шахсони ваколатдор бошад.
4. Пешомадҳо ва имкониятҳо
Дар аввали моҳи январи соли 2025 тавсеаи барномаи озмоишии каннабиси тиббӣ ба бозори мукаммал барои ҳам барои беморон ва ҳам барои тиҷорат дурнамои дур ба назар мерасид.
Ин дурнамо то хабари ҳафтаи гузашта, ки Иттиҳодияи Аврупо дархости Фаронсаро барои тасвиби пешниҳодҳояш гирифтааст, боқӣ монд. Аз ин рӯ, корхонаҳои тиббии каннабис барои азхуд кардани ин имконияти бузург вақти кам доштанд, аммо бо назардошти миқёси эҳтимолии бозор, ин эҳтимол ба зудӣ тағйир ёбад.
Дар айни замон, дар ҳоле ки мушаххасот ифшо нашудаанд, ширкатҳои каннабисҳои тиббӣ нияти худро барои истифода аз ин имконият тавассути баровардани маҳсулоти нав, ки ба бозори Фаронса мутобиқ карда шудаанд, нишон доданд. Инсайдерони соҳа пешгӯӣ мекунанд, ки бозори каннабиси тиббии Фаронса нисбат ба Олмони ҳамсоя хеле сусттар рушд хоҳад кард ва тақрибан 10,000 беморон дар соли аввал тадриҷан аз 300,000 то 500,000 то соли 2035 афзоиш меёбад.
Барои ширкатҳои хориҷӣ, ки ба ин бозор менигаранд, як "бартарии" калидии чаҳорчӯбаи танзими Фаронса он аст, ки каннабис "таҳти чаҳорчӯбаи васеътари дорусозӣ қарор дорад". Ин маънои онро дорад, ки ширкатҳои хориҷӣ метавонанд аз маҳдудиятҳои худсарона, ба монанди маҳдудиятҳое, ки дар Британияи Кабир дида мешаванд, канорагирӣ кунанд, ки дар он ҷо литсензияҳои воридотӣ бидуни асосҳои дақиқ маҳдуд карда мешаванд. Чунин дахолати сиёсӣ дар Фаронса камтар эҳтимол дорад, зеро иҷозатномаҳои мавриди назар ба каннабисҳои тиббӣ хос нестанд.
Аз нуқтаи назари иқтисодӣ, баъзе бозигарон аллакай бо ширкатҳои фаронсавӣ, ки литсензияҳои зарурӣ барои истеҳсол ва коркарди каннабисҳои тиббӣ доранд, шарикӣ барқарор кардаанд.
Гуфта мешавад, ки имконияти фаврӣ бештар дар интиқоли маҳсулоти тайёр ба Фаронса барои бастабандии маҳаллӣ ва назорати сифат аст, на истеҳсоли миқёси пурраи маҳаллӣ ё коркард.
Вақти фиристодан: апрел-01-2025